医療用射出成形には、あらゆる業界でホット ランナー熱電対に対する最も厳しい要件があり、温度精度、表面の清浄度、材料の生体適合性、汚染防止性能の必須基準が定められています。また、通常の標準熱電対は ISO 13485 や FDA の製造認証要件を満たすことができません。{0}医療用ホットランナー製品は、主にインスリン ペン、使い捨て注射器、血液検査カード、外科用プラスチック付属品、マイクロドラッグデリバリーコンポーネントに使用されており、そのほとんどがマルチキャビティの小型ノズルを備えたマイクロニードルバルブゲートホットランナーを採用しており、カスタマイズされた小型高精度熱電対ソリューションが必要です。-最初の重要な要件は超小容量です。ほとんどの医療用ノズルの外径は 6 mm 未満で、予約された検出穴には 0.5～0.8 mm の超薄型 MI 熱電対しか対応できません。シースの厚さを増やさずに絶縁を確保するには、輸入された高純度酸化マグネシウム鉱物粉末を採用する必要があります。{{10}{11}}
材料の安全性は、医療用熱電対の主な審査基準です。通常の SS304 鋼シースには、長期間の高温下で微量の重金属析出物が含まれており、医療用プラスチック溶融物を汚染する可能性があります。そのため、医療専用熱電対では、表面の傷や錆びのない完全に研磨された SS316L またはインコネル 600 シースを使用し、プラスチック分解ガスの残留物の蓄積を回避します。{2}}センサーの溶接接合部には真空溶接技術が採用されており、はんだ残留物が落ちません。すべての外部ワイヤには、加熱時に有毒な揮発性物質を放出しない高温 PTFE 絶縁層が使用されており、滅菌医療部品の相互汚染を完全に回避します。-熱電合金に関しては、K- タイプの高純度-酸化防止ワイヤが均一に選択されており、年間信号ドリフトは 0.5 度未満に制御されています。これにより、COC や PMMA などの透明な医療用プラスチックの溶融温度が長いサイクルの生産でも一定に保たれ、完成品の黄変、黒点、内部気泡が防止されます。-}
デュアルポイント独立センシングは、医療用ホットランナー熱電対の標準構成になります。マイクロバルブピンはゲート先端に局所的なホットスポットが形成されやすく、ゲートの伸線や材料の劣化、透明部の曇りの原因となります。デュアル - ポイント MI 熱電対は、ノズルの前端と後部の加熱ゾーンを同時に監視し、コントローラーはヒーターの 2 つのセクションの電力を個別に調整して、ノズル全体の温度勾配のバランスをとります。スプリングのプリロード構造はクリーンな作業場環境向けに最適化されています。すべてのスプリング部品は錆びのないポリッシュ仕上げのステンレス鋼で、固定ブラケットはスナップオンの迅速な分解設計を採用しています。これにより、金型の分解やメンテナンス中に破片が残りやすい金属ネジを使用する必要がありません。-
特別にカスタマイズされたモデルには、クラス 10000 のクリーン ワークショップでの粉塵が内部絶縁層に侵入するのを防ぐ、完全にカプセル化されたワイヤ ジョイントを備えたクリーンルーム用防塵シール熱電対が含まれます。{0}埋め込み型医療用プラスチック部品用の低ガス放出熱電対。-高温ガス放出試験に合格し、製品の生体適合性に影響を与える有機揮発性物質を放出しません。医療用熱電対のメーカーは、医療用金型工場が顧客の工場監査や医療機器認証に合格できるよう、完全な材料証明書、精度校正レポート、バッチトレーサビリティ文書を提供する必要があります。家庭用電化製品の熱電対と比較して、医療グレードのセンサーには出荷前に 100% 完全な検査プロセスがあり、表面の傷、ワイヤの損傷、校正のずれが許容されません。医療用特殊熱電対の調達コストは通常の産業用センサーの 2～3 倍ですが、高価値の医療用プラスチック部品の一括廃棄を回避し、世界的な医療生産安全規制を満たすために不可欠なコアコンポーネントです。{11}}
